MANTICO
Start Date
June 2021
Duration
12 months
Title: Studio clinico adattativo, randoMizzato, controllato con placebo, sull’uso di ANTIcorpi monoclonali nei pazienti affetti da forma lieve-moderata di COvid-19.
Clinical adaptive, randomized, controlled trial on monoclonal antibodies treatment for patients affected by light to moderate COVID-19 disease.
Registration Number: n.a.
Primary Objective: to assess the efficacy of experimental treatment with monoclonal antibodies (bamvlanivimab/etesevimab and casirivimab/imdevimab) in comparison to a placebo in non-hospitalised patients over 50 years of age. The progression of the disease is evaluated by measuring the following parameters: hospitalisation, need for home oxygen-therapy and mortality at 14 days post randomisation.
Secondary Objective(s): to compare the efficacy of the experimental treatment in relation to other parameters such as:
Clinical, diagnostic and laboratory parameters: duration of Oxygen-therapy, duration of hospital stay, duration of non-invasive and mechanical ventilation, variations of relevant ematochemical parameters, etc.
Rates of negative covid test (PCR) results at 7, 14, 21, 28, 90 days post randomisation.
Patient-reported indicators: duration of symptoms and fever, duration of sick leave for patients in employment, others quality of life indicators (measured through the Short Form-36 Health Survey).
Interested in collaboration? Contact: Fulvia Mazzaferri (fulvia.mazzaferri@univr.it).
Partners
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona;
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia, Udine;
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano;
UOC Malattie Infettive Policlinico di S. Orsola, Bologna;
S.C. Malattie Infettive, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina (ASUGI), Trieste;
UOC Malattie Infettive e Tropicali, Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova;
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS Università Cattolica S. Cuore, Roma;
SC Malattie Infettive U, AOU Città della Salute e Scienza – Presidio Molinette, Torino;
SC Malattie Infettive U, Ospedale Cardinal Massaia, Asti, Cuneo - Asti;
UOC di Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera per l'Emergenza Cannizzaro, Catania;
UOC Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele, Catania;
UOC Malattie Infettive, PO Garibaldi Nesima, Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Catania;
SOC Malattie Infettive 1 Firenze – Empoli Azienda USL Toscana-Centro, Ospedale S. Maria Annunziata, Firenze;
UOC Malattie Infettive ad Indirizzo Neurologico presso Azienda Ospedaliera dei Colli, presidio ospedaliero Cotugno, Napoli;
UOC Malattie Infettive e Tropicali, AOU Policlinico – Università di Palermo;
SC Malattie Infettive, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Perugia;
SC Malattie Infettive, Ospedale San Paolo, ASL 2 Savona;
UOC Malattie Infettive, Ospedale SS Annunziata, Università degli Studi di Chieti-Pescara;
Covid Hospital, Jesolo;
SC Malattie Infettive, PO SS Trinità di Cagliari;
Unità Complessa di Malattie Infettive, Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona.
ID-CARE
Alessia Savoldi
Evelina Tacconelli
Fulvia Mazzaferri
Maela Tebon
Massimo Mirandola
Matteo Morra
Pasquale De Nardo